QMS der Luft-/Raumfahrt- u. Verteidigungsindustrie

Die EN 9100:2018 ist das branchenspezifische QMS der Luft-/Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie und basiert auf dem branchenunabhängigen QMS ISO 9001:2015.

Um innerhalb der Lieferantenkette der grossen Luftfahrzeug-, Triebwerk- und System OEMs als Lieferant für Engineering Dienstleistungen und/oder Herstellung tätig sein zu können ist eine EN 9100 Zertifizierung quasi ein «Muss».

Im Gegensatz zu den luftfahrtrechtlichen Systemen (Part 21 DOA, Part 21 POA, Part 145 MOA) liegt der Fokus der EN 9100 nicht nur auf Sicherheit / Lufttüchtigkeit sondern auch auf der Verwirklichung eines effektiven & effizienten Unternehmens mit zufriedenen Kunden.

Sowohl ISO 9001 als auch EN 9100 haben die folgenden übergeordneten Themen (Kapitel), die wie in der Abbildung illustriert, basierend auf dem Deming PDCA, zusammenwirken:

- Kontext der Organisation
- Führung
- Planung
- Unterstützung
- Betrieb
- Bewertung der Leistung
- Verbesserung.

Die EN 9100:2018 ist der amerikanischen AS 9100, Rev D (2016-09) und der aktuellen asiatischen JASQ 9100 gleichgestellt.

Unternehmen ohne luftfahrtrechtliche Genehmigungen sind im luftfahrtrechtlichen Sinne immer nur Dienstleister/ Unterlieferanten für DOA und/oder POA genehmigte Betriebe.

Demzufolge kann ein «nur» EN 9100 zertifiziertes Unternehmen (im Gegensatz zum zivilen Recht) luftfahrtrechtlich weder Design Halter noch herstellungsverantwortlicher Betrieb sein.

Bau- und Ausrüstungsteile (B&A) können immer nur mit einem Certificate of Conformity (CoC)» geliefert werden. Dabei ist jede Bescheinigung in Anlehnung an die DIN EN 10204 als CoC zu betrachten.

Für die Lieferung von B&A zum Einbau in als Muster zugelassene Luftfahrzeuge ist eine EASA Form 1 erforderlich, die nur durch genehmigte Herstellungsbetriebe (POA) im Rahmen der POA Privilegien ausgestellt werden darf.

Die Abbildung illustriert ISO 9001, EN 9100 sowie DOA, POA und MOA bezüglich Breite und Ausprägung betreffend Sicherheit/ Lufttüchtigkeit.

Kurz zusammengefasst sind die EN 9100 Zusatzanforderungen zu ISO 9001 die folgenden:
- Produktsicherheit
- Vermeidung von gefälschten Bauteilen
- Operatives Risikomanagement
- Qualitätsbewusstsein
- Menschliche Faktoren (Human Factors)
- Konfigurationsmanagement.

Die Abbildung zeigt ein von ddpConcepts weiterentwickeltes Modell eines prozessorientieren QMS, das die branchenspezifischen Aspekte komplexer Produkte berücksichtigt.

Aus der Sicht der IAQG, die die EN 9100 entwickelt hat, folgt folgender Nutzen:

Vorteile Kunde (OEM):
- Harmonisierter, einheitlicher Ansatz der grossen Luftfahrtfirmen
- Verbesserung der Qualitätssicherung und Sicherheitsstandards in der gesamten Lieferkette
- Ressourceneinsparungen bei System-audits, deshalb Konzentration auf produkt- und verfahrensrelevante
..Audits Unabhängige Systemzulassungen.

Vorteile Lieferant:
- Auftragsunabhängige QMS Bewertung
- Reduzierte Anzahl Systemaudits
- International anerkannte Qualifizierung d.h. erhöhte Wettbewerbsfähigkeit
- Aufnahme in IAQG Datenbank, unabhängig von Auftraggebern.

Nachfolgend ist ein Überblick unserer EN 9100 Produkte und Dienstleistungen gegeben.

Produkte:
- Generisches QM-Handbuch (QMH) in den Sprachen De / En
- Generische Richtlinien, Formblätter, Checklisten in den Sprachen De / En
- EN 9100 Monitoring Produkt mit Compliance Checklist, Audit Criteria & Evidence Records.
- Telefonsupport: Praxisorientiere Hilfe rund um EN 9100 Anforderungen.

Seminare:
- QM-System EN 9100 Anforderungen und Umsetzung im Unternehmen
- Weitere siehe Seminarprogramm.

Beratung/Unterstützung (Beispiele):
- Kundenindividueller Aufbau und/oder Implementierung (Dokumentation, Schulung, Audit) eines EN 9100 QMS
- Kundenindividuelle Optimierung bestehender EN 9100 QMS Verfahren.

Audits (Beispiele):
- System-, Prozess- und Produktaudits.